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什麼是適應症外使用呢? 2018.12.30



 「適應症外使用」,英文叫做off-label use,簡單的說就是將醫療產品使用適應症以外的疾病治療。一種藥物或醫材剛開始核准上市,醫學上認定它針對某種疾病有療效,使用在特定疾病上而發給許可證,並在仿單上記載此藥物成分,臨床藥裡,適應症療效等資料。但隨著臨床上使用的經驗越來越多,相關的研究也越來越多,有時會發現到這種醫療產品對其他的疾病也有效果,但藥商或醫材商沒有針對這個新療效再次向衛生主管機關申請。因此,當醫師將現有的藥品或醫材用在治療其他的疾病上時,就叫做適應症外使用。

 

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