什麼是適應症外使用呢？ 2019.03.03
當醫界治癒疾病的時候，會尋找治療方式和治療藥品或醫療器材設計、
再徵求志願適用者、作出數據分析及統計效果等，經過一關關的過程，來證明其藥品或藥材在醫療上是有效果。藥商或醫材商以這些臨床數據和效果等資料，會向國家衛生主管機關申請新商品核准上市。如衛生機關認可此新產品對某個疾病有效果，便公告此疾病是新藥品或藥材是的「適應症」（英文做labeled indication）。
「適應症外使用」，英文叫做off-label use，就是將此藥品或藥材應用在治療適應症以外的疾病。一種藥品或醫材剛開始能夠核准上市，是因為衛生主管機關認定可以用在特定疾病，而發給許可證，藥品的仿單上也會記載對適應症療效。但隨著相關的研究和臨床的使用經驗越來越多，發現此藥品或藥材也有他用，也就是說對其他的疾病也有它的效果產生，這種醫療產品對其他的疾病也有效果，但沒有針對這個新的療效重新向衛生主管機關申請。因此，當醫師將這藥品或醫材用在其他的疾病治療上時，就叫做適應症外使用。
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