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黃斑部病變 眼內注射劑大戰 2016.12.16



治療黃斑部病變的眼內注射藥物,隨著拜耳的抗血管新生抑制劑-Eylea日前拿到第四項適應症健保給付,與另一項最早進入市場的諾華Lucentis同樣取得四個健保給付,使得原本兩大產品搶攻市場大餅的競爭更趨白熱化,甚至有些眼科醫師認為或許以「戰到血流成河」來形容更為貼切。


Lucentis與Eylea都是屬於單株抗體,用來抑制新生血管生長的藥物,其中,Lucentis是抑制VEGF,Eylea則是可以同時抑制VEGF與PIGF,使得抗體與抗體之間產生連結作用,能夠更有效抑制新生血管的生長。


其實,Lucentis最早的競爭對手是off-labeluse的avastin,因為avastin的價格只有Lucentis的五分之一,在價格相差懸殊下,若不看價格,光從使用「針數」來PK,一度呈現「五五波」。


然而,隨著前年開始,avastin在眼內注射這場的市場出現逆轉,用量急轉直下,已經無法再與Lucentis、Eylea競爭,但是avastin「退燒」的原因仍不明,初步了解應該是前兩項取得適應症的藥物價格更「親民」有關。


根據南部一位眼科醫師指出,avastin使用量少到有時候甚至「湊」不到病人一起share,甚至目前一個禮拜不到10個病人使用,與當年半數以上病人選擇avastin的「盛況」相較,目前的景況已經無法與當年「同日而語」,這兩年已經變成只有Lucentis與Eylea「捉對廝殺」的景象。


黃斑部常見疾病包含:老年性黃斑部病變(AMD)、糖尿病性黃斑部水腫(DME )、多足型脈絡膜血管病變型黃斑部病變(PCV )、中央視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫(俗稱眼中風,CRVO)。


以病人相對較多的「糖尿病性黃斑部水腫(DME)」為例,目前還是以Lucentis占居領先。


以臨床經驗來看,糖尿病性黃斑部水腫的病患選擇Lucentis約占了四分之三,最大的原因還是因為Lucentis最早進入市場。


因為Lucentis最早拿到糖尿病的適應症,符合健保給付條件,第一年可以注射五針、第二年三針,整個健保給付總支數為八支,所以只要一開始符合此適應症,並且使用Lucentis,就會一路使用下去,即使Eylea之後也拿到適應症,礙於健保給付規定也不可能換藥。


另外一個原因就是健保規定只要申請其中一種藥品,就不能再申請另外一種。所以,目前以糖尿病性黃斑部水腫來看,就屬Lucentis使用量最大。但並非Lucentis的效果特別好。


Lucentis用在糖尿病性黃斑部水腫的「市占率」較高,是取決於上述兩大關鍵。但若是從效果來看,根據臨床研究與臨床經驗觀察,Eylea的作用時間比較長,也就是效果維持的比較久,在針數部分比Lucentis占有優勢。


正因為如此,Eylea在健保市場趨於劣勢,只能爭取「新」的病人,所以,Eylea將很大的布局放在「自費」市場上。


就在這樣的競爭下,雙方各自有「病人優惠方案」,戰況相當激烈。


根據多位眼科醫師表示,正因為雙方競爭激烈,所以在自費病患上,目前呈現「五五波」,也就是一半使用Lucentis、一半使用Eylea,使得原本Lucentis稱霸市場的情況,市場版塊出現明顯的挪移。


不可諱言的,在Eylea進場之前,一開始只要是自費的病人,多數都是選擇Lucentis。現在的情況是,因為Eylea的效果比較持久,無形對於Lucentis造成衝擊,使得兩大產品的市占率出現了變化。


一位不具名的醫師說,在這種態勢下,加上健保不斷砍藥價,市場的競爭只會更激烈,業者也是在苦撐。


還有一個值得觀察的現象,就是另一種類固醇眼內注射劑-Ozurdex,它的適應症是眼底血管阻塞,因為一開始「一家獨大」,費用相當高。後來Lucentis與Eylea也取得適應症,在「強敵環伺」下,逼得Ozurdex不得不跟進「病人優惠方案」,同時價格也跟著調降。


隨著業者間的市場競爭,相對提供病患更多的選擇。至於未來如何發展,就讓我們繼續看下去。


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