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新一點靈B12眼藥水出包 食藥署要求回收39萬瓶劣藥 2019.03.21



 蘋果即時新聞

知名眼藥水新一點靈B12驚傳出包,日前業者自主檢驗竟發現「主成分」含量不足,藥水效果不佳,經主動通報衛福部食藥署,總計影響產品28批,數量高達39萬瓶,食藥署要求業者於3個月內下架完畢。食藥署表示,已要求業者1個月內提出報告,並確定出包原因,因主成分不足可依劣藥開罰,若確有違法情形,可依《藥事法》最高可開罰5000萬元。《蘋果》今晚7時致電新一點靈企業股份有限公司,該公司職員指,相關人等已下班,無法回應。


食藥署藥品組科長洪國登說,業者是自主檢驗留樣產品時,發現「新一點靈B12眼藥水」第9個月安定性試驗結果主成分CHLORPHENIRAMINE MALEATE含量低於原核准規格,依原核准規格每支產品主成分含量須要達90%到110%,但實際上卻低於90%,影響藥水效果。

新一點靈B12主成分為抗組織胺,主要改善結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫等,舒緩眼睛發炎症狀。

洪國登表示,民眾若是購買到問題批號的新一點靈B12,可立即向藥廠聯繫,並請求更換,因新一點靈主成分含量不足已非第一次,要求1個月內提出調查報告釐清原因,而含量不足可依劣藥開罰10萬到5000萬元罰鍰。

除了新一點靈B12,食藥署最新公布藥品回收資訊還包括溫士頓視寧點眼液、溫士頓維他命A眼藥膏、康立膚軟膏2%、安敏易眼藥水、善得明眼藥水等,皆因規格不符等理由、主動通報回收下架。

中國醫藥大學附設醫院新竹分院眼科主任陳瑩山說,新一點靈B12是成藥,民眾可以自行到藥局購買,非醫師所開立的處方用藥,其主成分為抗組織胺,可以舒緩眼睛搔癢、泛紅,且其含維他命B12也具保養效果;這次業者主動通報主成分不足,也就是說,當民眾使用時,對眼睛止癢、消紅效果不佳,但對眼睛應不會造成傷害。
 
陳瑩山指出,新一點靈B12眼藥水仿單指出,可以治療結膜炎、角膜炎、針眼、眼瞼炎等,但該眼藥水並無抗生素成分,無法治療眼睛發炎症狀,建議若出現眼睛發炎,還是先到醫院接受治療,再搭配使用此類眼藥水,舒緩眼睛不適。(沈能元╱台北報導

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